华海药业：西格列汀片获美国 fda 暂时批准文号-凯发k8旗舰厅app

小枫来为解答以上问题。华海药业：西格列汀片获美国 fda 暂时批准文号,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　10月8日消息，近日，浙江华海药业（600521）收到美国食品药品监督管理局通知，其申报的西格列汀片的新药简略申请已获得暂时批准。该药物剂型为片剂，规格有25mg、50mg、100mg。西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病，由merck sharp dohme研发，2006年10月在美国上市，2023年美国市场销售额约57亿美元。截至目前，公司在该项目上已投入研发费用约1214万元人民币。本次获批标志着产品通过仿制药的所有审评要求，但需专利权到期并获fda最终批准后才能在美国市场销售。此次获批有利于强化产品供应链、丰富产品梯队，提升市场竞争力，对拓展美国市场有积极影响。

来源：金融界

以上就是关于【华海药业：西格列汀片获美国 fda 暂时批准文号】的相关内容，希望对大家有帮助！

标签：

凯发k8旗舰厅app的版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！